מחקרים קליניים
ניסוי קליני הוא ניסוי מבוקר בבני אדם שתפקידו למצוא את היעילות והבטיחות שבשימוש בטיפול רפואי מסוים.
הניסוי מהווה את השלב הסופי בפיתוח תרופה.
חשיבות ההשתתפות במחקר
כל ניסוי קליני חייב לקבל אישור של ועדת הלסינקי המוסדית. כל מטופל משתתף בניסוי רק לאחר הסכמתו וחתימתו על טופס הסכמה. לפיכך, מומלץ לפני ההשתתפות בניסוי לאסוף את מירב המידע על המחלה וכן על מגוון הטיפולים הקיימים.
מטופלים מחליטים על השתתפות במחקרים קליניים מסיבות שונות.
בין השיקולים הנפוצים ביותר להשתתפות בניסוי קליני אפשר לכלול את הנקודות הבאות:
בין השיקולים הנפוצים ביותר להשתתפות בניסוי קליני אפשר לכלול את הנקודות הבאות:
1. טיפול רפואי ע"י רופאים בכירים ורופאים מובילים בתחום הסרטן.
2. שימוש בתרופות וטיפולים חדשניים, שיכולים להיות יעילים מהטיפול הקיים.
3. במידה והטיפול החדשני יימצא יעיל, חולי המחקר יהיו הראשונים ליהנות ממנו במימון החברה המפתחת.
4. פיקוח צמוד יותר לטיפול ולתופעות הלוואי.
5. תרומה לקידום חקר הסרטן.
מידע למשתתף בניסוי
1. שימוש בטיפול חדשני שעדיין לא נצבר כל המידע לגביו.
2. לא ידוע אם הטיפול יהיה יעיל עבור המטופל.
3. במהלך המחקר המטופל יכול להידרש לביקורים או בדיקות נוספות, בהשוואה לקבלת טיפול ללא השתתפות המחקר.
חשוב לדעת
כדאי לאסוף כמה שיותר מידע על המחקר הקליני המוצע ולא להסס לשאול כל שאלה את הצוות המטפל.
מרבית המידע כתוב בטופס ההסכמה מדעת, עם זאת עדין מומלץ לבדוק מה הן מטרות המחקר, מדוע החוקר חושב שזה יכול להועיל, כיצד זה עלול להשפיע על הפעילות היומית, כמה זמן ימשך המחקר וכו'.
באפשרותך להפסיק את ההשתתפות במחקר בכל שלב. במצב זה עליך להודיע לרופא על כוונתך לביטול ההסכמה להמשך הטיפול בתרופת המחקר.
בנסיבות מסוימות, עשוי הרופא להחליט על הפסקת ההשתתפות שלך במחקר אפילו אם מהלך זה נוגד את רצונך. הסיבות לכך הן רבות. במקרים אלה יופסק הטיפול בתרופת המחקר ויוצע לך טיפול חלופי.
ההשתתפות במחקר היא ללא תשלום